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在美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于治疗癫痫病的药物后,美国当局正处于使第一个基于大麻的医疗合法化的。
Epidiolex是一种草莓糖浆,已注入CBD,这是大麻中的活性成分之一,可用于治疗几种形式的癫痫病。
它不像医用大麻那样有资格,因为CBD是大麻中的松弛化学化合物,而不是THC,而THC是诱发高度感觉的药物的元素。
CBD可有效治疗两种不同类型的癫痫,LGS和DRAVET综合征,这可能引起癫痫发作和其他症状。
FDA专员Scott Gottlieb博士在其网站上的一份声明中写道:“今天,FDA批准了药物大麻二醇(CBD)的纯化形式。”
“这是大麻中80多种活性化学物质之一。新产品被批准治疗与两岁及以上患者的两种罕见,严重形式的癫痫相关的癫痫发作。
“该批准提醒您,推进正确评估大麻中包含的活性成分的声音开发计划可以导致重要的医疗疗法。
“ FDA致力于这种谨慎的科学研究和药物开发。”
Epidiolex由纯化的CBD制成,并由GW Pharmaceuticals开发,该公司是一家英国公司,该公司已从英国内政部合法地种植了大麻,以进行研究。
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英国有50名儿童被给予Epidiolex作为治疗方法,作为一项大规模临床试验的一部分,该试验在全球范围内接受了1,500名儿童。
GW Pharmaceuticals首席执行官Justin Gover称这一决定被称为“历史里程碑”。他将其描述为“第一个也是唯一由FDA批准的大麻二醇医学来治疗两种严重的儿童发作的癫痫病”。
他补充说:“这些患者应得的,并且很快就可以使用大麻素医学,该药物已在临床试验中进行了彻底研究,制造以确保质量和一致性,并在医生的护理下通过处方获得。”
现在已经获得了FDA的批准,该药物的生产商现在期望在秋季获得它。
该药物的成本尚待揭示,在美国,GW Pharmaceuticals和健康保险提供商等制造商之间进行了讨论。
欧洲医学会也在考虑批准该药物的批准,这可以看到它在大西洋的这一侧使用,而不是稍后。